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2020年南京藥物CMC國際高峰論壇

作者:上海儒佳機電科技有限公司   文章來源:上海儒佳機電科技有限公司   時間:2020-07-31

    南京藥物CMC國際高峰論壇將于8月6-7日,在南京曙光國際大酒店舉辦。本次大會規模約

1000人,儒佳作為本次會議的參展商參加了本次會議。本次會議儒佳技術總監將為您分享納米

砂磨機在納米藥物制劑上的應用,以及儒佳先進納米研磨工藝。歡迎業界人士前來洽談溝通交

流,儒佳在南京等您!

  藥物論壇.jpg

  會議背景:

  自MAH制度試點實施以來,我國醫藥研發迎來了又一個春天,MAH制度試點實施后,企業不僅能與

持有人合作研發原料藥,在制劑生產中的參與時間也大大提前——從持有人制劑研發小試階段就可深度

參與。與持有人的合作方式更加深入,合作形式更加豐富。在MAH制度試點推動下,我國醫藥產業格局

正悄然發生變化,MAH制度的核心是將藥品上市許可與藥品生產許可分離,讓醫藥市場各要素靈活流動

,將加速新藥投入市場的速度,加速CRO行業發展,使得CRO企業品種開發策略更加豐富,還可以利用

MAH制度委托CMO企業進行生產、借助CSO企業進行銷售,實現CRO、CMO、CSO有機串聯。MAH

將提高CRO行業集中度,有利于醫藥研發產業結構的調整和資源配置,提高集中度,縱向一體化綜合性

CRO將更具競爭優勢,通過并購重組加速CRO一站式服務的興起,MAH制度可提高研發人員的積極性

,CRO企業的選擇更靈活,商業模式也更加多樣。實施MAH將加速CRO行業各要素的整合,提高整個

行業的競爭力。

        CMC(chemical manufacture and control),是藥物成功開發并注冊上市的關鍵環節之一在藥

物早期研發階段,有效開展藥物研究,對藥物的結構、性質、性能、工藝獲得比較深入的理解,則可在

定程度上加快藥物開發進程,提高成功的可能性、降低失敗的概率、并提前做好風險評估和管理。

另外,對藥物展開合適的合成工藝路線探索、合適的制劑工藝開發、以及合理的專利布局,可使研發成

和質量得到有效控制,使已有研發成果得到有效保護,從而有效管理和利用藥品的生命周期并使得商業價

值最大化。  

   由“燃思醫藥”和“漫路藥研社”發起并主辦的“藥物CMC國際高峰論壇2020·南京”將于2020年8月6-

7日在南京曙光國際大酒店召開。本次年會將邀請60多位國際國內一線大咖進行經驗分享,匯聚1000多位

內同仁。兩天的大會報告,設4個平行會場,本次大會將助力國內各醫藥研發和生產企業不斷提升藥物質量的

研發水平,與大咖面對面交流,助力中國藥品從研發,生產到監管朝著國際化標準不斷邁進。

        本次年會將為參會者提供全方位的創新藥立項,小分子藥物發現,轉化醫學,AI與藥物研發以及最新臨

床法規,改良型創新,新分子實體,藥物毒理,GMP合規,生產工藝,雜質研究,質量研究,CMC申報,臨

床方案設計等國際最新藥學研究進展及法規要求。

        2020年8月6日,掃除新冠疫情陰霾,儒佳與您相約南京,歡迎來會洽談溝通交流。


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